一、原理介紹

FKC-1型浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據等速采樣理論設計, 采樣直接, 采集頭入口風(fēng)速與潔凈室內風(fēng)速基本一致, 能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度。采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔，被均勻撞擊在培養皿內的瓊脂表面；這些活體微生物在瓊脂表面獲得營(yíng)養均勻和充分，在培養過(guò)程中，快速發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程，高速生長(cháng)，從而更快得出結果。

二、使用環(huán)境

1． 溫度：10--55℃

2． 相對濕度：10--90﹪RH

3． 大氣壓力：80—110kPa

4． 最大含塵濃度：100000000顆/ m3@0.5μm 或0.2mg/m3

三、主要特征及參數

1． 采樣頭為無(wú)數微孔，使微生物均勻分布在瓊脂表面，減少了塵菌重疊，降低了微生物計數誤差。

2． 采樣流量：100L/min。

3． 采樣頭口流速：0.38m/s  與潔凈室內風(fēng)速基本相同(等速采樣)。

4． 采樣量可從0.001—9.999m3任意設定。

5． 使用標準通用培養皿Φ90*15

6． 電源：DC16.8V，充好電后可連續工作7h。

7． 外形尺寸： Φ120*325 。

8． 重量：3.0kg

四、結構特點(diǎn)說(shuō)明

1．采樣器由上下兩部分組成，上部為采樣頭、培養皿座、采樣泵、采樣泵座、采樣泵電源。下部為控制板、存儲器、LCD顯示器、鍵盤(pán)、電池組件。

2．采樣器可交直流兩用，儀器的后下方有電源插孔和數據線(xiàn)接口，當直流使用時(shí)打開(kāi)開(kāi)關(guān)由電池供電；當交流使用時(shí)將隨機配置的16.8V電源適配器插入上述插孔，當開(kāi)關(guān)未打開(kāi)時(shí)此時(shí)處于充電狀態(tài)，當開(kāi)關(guān)打開(kāi)時(shí)，由16.8V電源適配器供電并維持充電狀態(tài)。

五、操作說(shuō)明

1、將采樣口、培養皿及外罩用消毒液消毒或紫外線(xiàn)滅菌。

2、按主機面板設置的功能（如圖1）    

圖1

（1）開(kāi)機后主界面顯示（如圖1），“17/10/22”表示日期，“10:25:27”

表示時(shí)間，“L：0007”表示采樣序號?！癝TANDBY”表示此時(shí)狀態(tài)為準備啟動(dòng)?！?000L”表示實(shí)時(shí)采樣流量。

（2）數據查詢(xún)：當處在“STANDBY”狀態(tài)時(shí)按“停止”鍵“STANDBY”變?yōu)椤癚UERY”時(shí)，按“ 上”,“下 ”鍵可查詢(xún)歷史數據。如若在“PAUSE”狀態(tài)下，需按兩次“停止”鍵進(jìn)入數據查詢(xún)狀態(tài)。

（3）采樣：當處在“STANDBY”狀態(tài)時(shí)，按“采樣”鍵，可直接進(jìn)入采樣狀態(tài)。當處在“QUERY”狀態(tài)時(shí)按“停止”鍵，使其進(jìn)入“STANDBY”狀態(tài)，方可采樣。

（4）暫停：當儀器在采樣時(shí)，長(cháng)按2秒“停止”鍵，儀器進(jìn)入暫停狀態(tài)，此時(shí)狀態(tài)顯示為“PAUSE”。如若繼續采樣，按“采樣”鍵即可繼續采樣。如若重新采樣，則在“PAUSE”狀態(tài)下再次按“停止”鍵即可進(jìn)入“STANDBY”狀態(tài)，按“采樣”進(jìn)行重新采樣。

（5）在主界面狀態(tài)時(shí)，按“功能”即可進(jìn)入設置界面（如圖2）。

圖2

（6）在設置界面的狀態(tài)下，再次按“功能”鍵即可設置參數，按“下”鍵可調節光標的位置，按“上”鍵調整數值。按“功能”保存，按“退出”

鍵返回主界面進(jìn)行工作。

 A、“DATE:17/10/22”是表示日期

 B、“TIME:10:25:32”是表示時(shí)間

 C、“DELAY-SP：120 (S)”是表示屏保延遲時(shí)間，單位：秒；

 D、“SUM-FLOW：0100 (L)”是表示設置的采樣體積，單位：升；

 E、“DELAY-SM：0000 (S)”是表示采樣延時(shí)時(shí)間，單位：秒；

 F、“DATA-CLR：0000”是表示清除數據，輸入密碼“1234”后，

按“功能”鍵即可清除全部歷史數據。

G、“FLOW-ADJ”是表示調節采樣風(fēng)機轉速的參數（出廠(chǎng)設置，僅

限校準使用，客戶(hù)不可擅自改動(dòng)）

3、注意事項：

（1）本儀器如出現故障請及時(shí)與本公司聯(lián)系，切勿自行拆卸。

（2）搬動(dòng)主機時(shí)，應先拔掉電源插頭，要求小心平穩移動(dòng)，切勿倒置，以免損壞儀器。

（3）本儀器有具有電池電量顯示及保護功能：當電池電量低時(shí)，不允許進(jìn)行采樣操作。此時(shí)按“采樣”鍵，電池電量符號會(huì )顯示紅色，需盡快進(jìn)行充電。

（4）當儀器進(jìn)入“屏?！睜顟B(tài)后，現象為液晶屏黑屏，同時(shí)電源指示燈閃爍；此時(shí)，可按動(dòng)除“電源”鍵以外的任意鍵，進(jìn)行喚醒。（在功能設置頁(yè)面下，屏保功能無(wú)效）

（5）當在采樣狀態(tài)下，采樣體積達到設定值時(shí)，儀器會(huì )發(fā)出一聲長(cháng)“嘀”音進(jìn)行提示，同時(shí)停止采樣，進(jìn)入“QUERY”狀態(tài)。

六、附件：

（1） 區域的環(huán)境參數

為了保證生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對藥品的污染，生產(chǎn)區域空間必須滿(mǎn)足規定的環(huán)境標準。

藥品區域應以微粒和微生物為主要控制對象，同時(shí)還應對環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數作出必要的規定。

藥品生產(chǎn)潔凈室（區）的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級別。

（2）培養基的滅菌及準備

潔凈室（區）空氣潔凈度級別表

注：潔凈室（區）空氣潔凈度的測試一般以靜態(tài)條件為依據。

摘自醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范。